Петербургские учёные создали CAR-T лекарство от рака: сбор 35 млн

В Санкт-Петербурге создан инновационный препарат для борьбы с агрессивными формами рака, который изготавливается индивидуально для каждого пациента. Чтобы первые больные получили лечение уже в 2026 году, требуется собрать 35 миллионов рублей. Благотворительный фонд AdVita объявил кампанию по сбору средств на запуск производства.

Речь идёт о препарате CAR‑T для B‑клеточных лимфом и лейкозов, когда стандартные протоколы неэффективны. По подсчётам врачей, ежегодно в России такой диагноз ставится примерно трём тысячам человек — и детям, и взрослым.

CAR‑T расшифровывается как Chimeric Antigen Receptor T‑cells. Это метод клеточной терапии, при котором используются генетически модифицированные Т‑лимфоциты самого больного.

До недавнего времени помочь таким пациентам было крайне сложно. Однако с 2021 года учёные НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачевой совместно с НМИЦ им. Петрова работали над созданием лекарства на основе CAR‑T. Технология предполагает, что в лаборатории из собственных клеток пациента готовят индивидуальный продукт генно-клеточной терапии.

Процесс выглядит так: у больного берут кровь, выделяют Т‑лимфоциты, на уровне ДНК «обучают» их распознавать опухоль и бороться с ней. Полученные клетки возвращают в организм, где они активно размножаются и уничтожают B‑клеточную лимфому. Таким образом, каждый препарат создаётся персонально.

Разработка петербургских специалистов отличается рядом преимуществ, которые делают её уникальной:

Врач-гематолог Кирилл Лепик, заместитель директора по разработке научно-производственного центра генной и клеточной терапии ПСПбГМУ им. И. П. Павлова, пояснил:

«Эта разработка может помочь пациентам с агрессивными и резистентными B‑клеточными злокачественными опухолями. У опухолевых клеток должен быть маркер CD19, именно на эту «мишень» направлены наши CAR‑T‑лимфоциты. Стандартная терапия для таких пациентов уже оказалась неэффективной: при лечении химиотерапией вероятность достигнуть полной ремиссии у них составляет около 7%, а ожидаемая продолжительность жизни — 3–6 месяцев. При применении CAR‑T‑продукта (по примеру аналогичных разработок, которые в мире уже внедрены в протоколы) порядка 40% пациентов могут быть излечены. При этом важно понимать, что CAR‑T — это не «волшебная таблетка», это сложная медицинская технология, которая требует специальной подготовки и наблюдения. После введения CAR‑T‑клеток возможны специфические осложнения. Одно из главных — синдром высвобождения цитокинов, его иногда называют «цитокиновым штормом». Это значит, что иммунная система может отреагировать слишком бурно. Возможны и инфекционные осложнения, потому что пациенты уже ослаблены болезнью и предыдущим лечением. Поэтому после введения препарата пациента нужно наблюдать как минимум месяц.»

На данный момент технология готова к применению. Врачи планируют до конца 2026 года пролечить первых 15 пациентов клиники им. Р. М. Горбачевой. Для них терапия будет абсолютно бесплатной.

Финансирование разработки и клинических исследований осуществляется за счёт государства, грантов и фонда AdVita. Для закрытия последних расходов на реагенты и валидацию процесса необходимо 35 миллионов рублей. Фонд AdVita, который поддерживал проект с 2021 года, на финальном этапе объявил масштабную акцию по сбору средств.

Финансовый директор фонда AdVita Алина Вилкова рассказала:

«Для нас поддержка разработки и запуска продукта на основе технологии CAR‑T — самый значимый проект за последние несколько лет. Мы поддерживаем его с 2023 года в формате софинансирования с государственными научными программами. Например, в 2023–2024 годах всего на исследования было потрачено 22 миллиона рублей — это 50/50 средства от фонда AdVita и государства. В 2025–2026 годах государство финансирует 2/3 проекта, а мы — 1/3. Это те самые 35 миллионов рублей, которых не хватает для того, чтобы запустить производственный процесс и начать лечить людей уже в этом году. Столько стоят пробные запуски производства и изготовление индивидуальных лекарств для первых 15 пациентов. Часто возникает вопрос, будем ли мы финансировать проект и дальше. Если CAR‑T‑терапию в клинике им. Р. М. Горбачевой в следующем году ещё не включат в государственные программы, то мы планируем продолжать финансовую поддержку этого проекта до тех пор, пока это будет необходимо.»

Академик РАН, ректор ПСПбГМУ имени академика И. П. Павлова Сергей Багненко отметил:

«CAR‑T‑терапия — это способ преодолеть опухолевую резистентность и усилить эффект проводимой терапии у конкретных больных. Анти‑CD19 CAR‑T‑терапия — это только «первая ласточка» целой серии генно-модифицированных продуктов, которые в данный момент создаются в университете и находятся в разной степени готовности. Одни продукты проходят доклинические исследования, другие переходят в стадию клинических испытаний. И всё это стало возможным благодаря поддержке Министерства здравоохранения и прошлого опыта нашего университета, который с 1991 года занимается генно-клеточной терапией и уже 35 лет проводит трансплантации гемопоэтических стволовых клеток при онкогематологических и других заболеваниях. Уже более семи тысяч трансплантаций костного мозга произведено на базе ПСПбГМУ им. академика И. П. Павлова. Это самое большое количество в России! Этот опыт — базовая ступень, а появление генно-модифицированного медицинского продукта — это следующий шаг. Мы теперь не просто используем донорские клетки (как при трансплантации костного мозга), а берём собственные клетки пациента, их модифицируем и возвращаем пациенту же. И это помогает предотвратить резистентность опухоли. Создание производственного центра генной и клеточной терапии на базе нашего университета позволяет создавать такие индивидуальные продукты для конкретного пациента на постоянной основе. Мы рассчитываем, что в будущем появится целая линейка таких препаратов, которые позволят оказывать нашим пациентам ту помощь, которая на сегодняшний день в России только-только начинается. Это важно для университета, для Санкт-Петербурга и для всей Российской Федерации.»

Поддержать проект можно на странице сбора фонда AdVita: help.advita.ru/car-t.